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lundi, 25 mai 2015 07:31

OMS Système d’échange d’information – alerte n° 2/2015 : Faux Vaccins contre la méningite en circulation en Afrique de l’Ouest.

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OMS NigerCette  Alerte  fait  référence  à  la  circulation  confirmée  au  Niger  de  versions  falsifiées  de  vaccins  contre  la méningite.

Suite  à  une  notification  envoyée  par  le  Point  Focal  au  Niger,  et  reçue  par  le  Système  Global  OMS  de Surveillance  et  de  Veille  des  Produits  Médicaux  falsifiés  et  sub-standards,  nous  vous  demandons  une vigilance accrue concernant les numéros de lots....

Lire ci-dessous le communiqué et les photos du faux vaccin ou le télécharger pdf button

 

 

Ref. RHT/SAV/MD/2/2015                                                                                          22 Mai 2015

SYSTÈME D’ÉCHANGE D’INFORMATION – ALERTE N° 2/2015 Faux Vaccins contre la méningite en circulation en Afrique de l’Ouest

Cette Alerte fait référence à la circulation confirmée au Niger de versions falsifiées de vaccins contre la méningite.
Suite à une notification envoyée par le Point Focal au Niger, et reçue par le Système Global OMS de Surveillance et de Veille des Produits Médicaux falsifiés et sub-standards, nous vous demandons une vigilance accrue concernant les numéros de lots ci-dessous :


Nom du produit : Mencevax ACW
Numéro de lot : AMENA020AA
Date de péremption : 11-2017
Date de fabrication :12-2014


Le numéro de lot AMENA020AA est un numéro de lot authentique mais les dates de fabrication et expiration sont erronées. Les vraies dates devraient être : 12-2008 et 11-2011. Il y a 50 doses par flacon.

Nom du produit : Mencevax ACWY
Numéro de lot : AMEHA020AA
Date de péremption :11-2016
Date de fabrication :12-2013
Le numéro de lot AMEHA020AA, ainsi que les dates de péremption et fabrication associées sont tous faux. Il y a 50 doses par flacon.


Nom du produit : Solvant pour Mencevax
Numéro de lot : A003B128AA
Date de péremption :01-2019
Date de fabrication :02-2013
Le numéro de lot A003B128AA, ainsi que les dates de péremption et fabrication associées sont tous faux. Il y a 50 doses par flacon.

À ce stade, nous n’avons pas reçu de notification d’effets indésirables graves liés au lots falsifies ci-dessus.
Le Menecvax authentique est fabriqué par GlaxoSmithKline (GSK). Les produits falsifies n’ont pas encore été soumis à des analyses de laboratoire. Cette alerte est fondée sur les erreurs identifiées sur l’emballage: GSK a également confirmé que les numéros de lots, dates de fabrication et péremption ne correspondent pas au produit d’origine.

L’OMS reconnait la gravité de l’épidémie actuelle de méningite en Afrique de l’Ouest, ainsi que la demande accrue pour des vaccins contre la méningite. De plus amples détails sur l’épidémie sont disponibles au lien suivant: http://www.who.int/mediacentre/news/situation-assessments/meningitis-niger/fr/

L’OMS recommande une vigilance accrue au sein des chaines d’approvisionnement des pays potentiellement affectés par ces produits falsifiés. Il faut s’assurer d’obtenir les vaccins de sources authentiques et fiables.

Si vous avez des informations concernant cet incident, veuillez en notifier votre Ministère de la Santé et/ou Autorité de Réglementation du Médicament. Si ces lots sont découverts dans votre pays, nous demandons aux Ministères de la Santé et/ou Autorités de Réglementation du Médicament de nous notifier immédiatement au travers de Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.


Photographies des produits “Mencevax” falsifiés


AMEHA020AA Faux NigerFig. 1.: Mencevax falsifié, lot AMEHA020AA

 



AMENA020AA Faux NigerFig. 2. : Mencevax falsifié, lot AMEHA020AA AMENA020AA



 A003B128AA Faux NigerFig. 3.: Solvant falsifié pour Mencevax, lot A003B128AA

 

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

 

Source : http://www.Who.int/Countries/Ner/Fr/

Dernière modification le lundi, 25 mai 2015 08:41

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